Notice d'utilisation

Application Ainoha v1.3.4

Fabricant

Ainoha SAS

Adresse

25 rue Beethoven, 38400 Saint-Martin-d’Hères, France

Kontakt

romain@ainoha.fr

Dispositif

Application Ainoha

Version

v1.3.4

Classification

Dispositif médical classe I — CE

UDI

(01) 03770042588008 (11) 1.0.0

IFU en ligne

ainoha.fr/ifu

Date de publication

23 avril 2026

Version IFU

1.0

⚠ AVERTISSEMENT IMPORTANT — Lisez attentivement cette notice avant d’utiliser l’application Ainoha. L’application Ainoha est un dispositif médical de classe I. Elle ne se substitue pas à une consultation médicale professionnelle.

1. Destination et population cible

L’application Ainoha est un logiciel de suivi personnel destiné aux femmes adultes (18 ans et plus) en période de périménopause souhaitant suivre l’évolution de leurs symptômes à titre personnel.

L’application Ainoha N’EST PAS destinée à diagnostiquer, prévenir, surveiller, traiter ou compenser une maladie ou un handicap. Elle ne fournit pas d’aide à la décision clinique et ne se substitue pas à un avis médical.

1.1 Utilisateur prévu

Femme adulte (18 ans et plus) en période de périménopause. Aucune formation médicale n’est requise pour utiliser l’application.

1.2 Conditions d’utilisation

• Usage personnel et autonome, hors contexte clinique
• Sur terminal mobile personnel (smartphone ou tablette)
• En dehors de toute situation d’urgence médicale
• Avec une connexion internet pour les mises à jour et le contenu éducatif

2. Description des fonctionnalités

2.1 Suivi de symptômes

L’application permet l’enregistrement quotidien de symptômes parmi une liste prédéfinie de 50 items associés à la périménopause, incluant notamment : bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, troubles du sommeil, variations d’humeur, fatigue, troubles de la mémoire, sécheresse vaginale, douleurs articulaires, palpitations, et autres symptômes associés.

2.2 Visualisation des données

Les symptômes enregistrés sont affichés sous forme de graphiques d’évolution dans le temps. Ces graphiques sont à usage strictement personnel et peuvent être partagés à la discrétion de l’utilisatrice avec un professionnel de santé, à titre informatif uniquement.

2.3 Suivi du bien-être (scan facial)

La fonctionnalité de scan facial utilise la caméra frontale du terminal mobile pour estimer un indicateur général de bien-être (stress, fatigue). L’application affiche uniquement un résultat binaire : « dans la plage habituelle » ou « hors de la plage habituelle ».

Cet indicateur est une estimation générale et NE CONSTITUE PAS un résultat médical. Il ne doit pas être utilisé pour établir, modifier ou interrompre un traitement.

2.4 Contenu éducatif

L’application propose une bibliothèque d’articles et de vidéos de bien-être réalisés par des experts (nutrition, sophrologie, hypnothérapie, yoga hormonal, sexologie, etc.). Ces contenus sont fournis à titre informatif général uniquement.

2.5 Assistant conversationnel Aino

Le chatbot Aino fournit des informations générales sur la périménopause et des encouragements personnalisés. Aino ne fournit pas d’interprétation des symptômes ni de conseil médical personnalisé.

3. Instructions d’utilisation

3.1 Téléchargement et installation

L’application Ainoha est disponible gratuitement sur l’App Store (Apple) et le Google Play Store (Google). Recherchez « Ainoha » dans les stores et suivez les instructions d’installation standard.

3.2 Configuration requise

iOS

Version 15 ou supérieure

Android

Version 10 ou supérieure

Caméra frontale

Requise pour le scan facial

Éclairage

Conditions normales (scan facial)

Connexion

Internet recommandée

3.3 Utilisation quotidienne

• Étape 1 : Ouvrir l’application et s’identifier
• Étape 2 : Sélectionner les symptômes ressentis dans la liste des 50 items
• Étape 3 : Valider la saisie quotidienne
• Étape 4 : Consulter l’évolution de vos données dans l’onglet Graphiques
• Étape 5 (optionnel) : Réaliser le scan facial en conditions d’éclairage normales, pendant 30 secondes

3.4 Scan facial — conditions d’utilisation

• Placez votre visage face à la caméra frontale, à 30-50 cm
• Assurez-vous d’être dans une pièce bien éclairée (lumière naturelle ou artificielle uniforme)
• Restez immobile pendant 30 secondes
• En cas de résultat non disponible, vérifiez les conditions d’éclairage et recommencez

4. Avertissements et précautions

⚠ Ces données ne remplacent pas un avis médical. En cas de doute sur votre état de santé, consultez votre médecin ou un professionnel de santé.

⚠ En cas de symptômes préoccupants ou d’aggravation de votre état de santé, consultez immédiatement un professionnel de santé. N’attendez pas les résultats de l’application.

⚠ N’utilisez pas cette application en situation d’urgence médicale. Appelez le 15 (SAMU) ou le 112 en cas d’urgence.

⚠ L’indicateur de bien-être issu du scan facial ne doit jamais être utilisé pour établir, modifier ou interrompre un traitement médical ou la prise de médicaments.

4.1 Limites de l’application

• L’application ne diagnostique aucune maladie
• Les données collectées sont déclaratives et basées sur la perception personnelle de l’utilisatrice
• Le scan facial fonctionne uniquement dans des conditions d’éclairage adaptées
• Les contenus éducatifs sont des informations générales, non adaptées à la situation individuelle de chaque utilisatrice
• L’application n’est pas adaptée à un usage en contexte clinique ou hospitalier

5. Données personnelles et confidentialité

Les données de santé collectées par l’application sont traitées conformément au Règlement (UE) 2016/679 (RGPD).

5.1 Données collectées

• Symptômes sélectionnés quotidiennement
• Résultats du scan facial (indicateur binaire uniquement)
• Données d’utilisation de l’application (fréquence, durée de session)

5.2 Stockage et sécurité

• Les données sont stockées localement sur votre terminal et/ou sur des serveurs sécurisés
• Le traitement du scan facial est effectué entièrement sur votre terminal (on-device) — aucune image n’est transmise
• Les communications sont chiffrées (HTTPS)
• Vos données sont protégées par authentification

5.3 Vos droits

Conformément au RGPD, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et de portabilité de vos données. Pour exercer ces droits : romain@ainoha.fr

Politique de confidentialité complète : ainoha.fr/politique-de-confidentialite

6. Entretien et mises à jour

L’application Ainoha ne nécessite aucun entretien de votre part. Les mises à jour sont disponibles via l’App Store et le Google Play Store. Il est recommandé de maintenir l’application à jour pour bénéficier des dernières améliorations et corrections.

En cas de dysfonctionnement : contactez notre support à romain@ainoha.fr. Ne pas utiliser les données affichées si l’application présente un comportement anormal.