Gebrauchsanweisung

⚠ WICHTIGER HINWEIS – Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie die Ainoha-App verwenden. Die Ainoha-App ist ein Medizinprodukt der Klasse I. Sie ist kein Ersatz für eine professionelle ärztliche Beratung.

1. Zielort und Zielgruppe

Die Ainoha-App ist eine Software zur persönlichen Nachverfolgung, die sich an erwachsene Frauen (ab 18 Jahren) in der Perimenopause richtet, die die Entwicklung ihrer Symptome privat verfolgen möchten.

Die Ainoha-App ist NICHT dazu bestimmt, eine Krankheit oder Behinderung zu diagnostizieren, zu verhindern, zu überwachen, zu behandeln oder auszugleichen. Sie dient nicht als Unterstützung bei klinischen Entscheidungen und ersetzt keine ärztliche Beratung.

1.1 Vorgesehener Nutzer

Erwachsene Frauen (ab 18 Jahren) in der Perimenopause. Für die Nutzung der App sind keine medizinischen Vorkenntnisse erforderlich.

1.2 Nutzungsbedingungen

Persönliche und eigenständige Nutzung außerhalb eines klinischen Kontexts
Auf einem privaten Mobilgerät (Smartphone oder Tablet)
Außerhalb medizinischer Notfälle
Mit einer Internetverbindung für Updates und Lerninhalte

2. Beschreibung der Funktionen

2.1 Beobachtung von Symptomen

Die App ermöglicht die tägliche Erfassung von Symptomen aus einer vordefinierten Liste von 50 Punkten, die mit der Perimenopause in Zusammenhang stehen, darunter insbesondere: Hitzewallungen, nächtliches Schwitzen, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Müdigkeit, Gedächtnisstörungen, vaginale Trockenheit, Gelenkschmerzen, Herzklopfen und weitere damit verbundene Symptome.

2.2 Datenvisualisierung

Die erfassten Symptome werden in Form von Zeitverlaufsdiagrammen angezeigt. Diese Diagramme sind ausschließlich für den persönlichen Gebrauch bestimmt und können nach Ermessen der Nutzerin ausschließlich zu Informationszwecken an eine medizinische Fachkraft weitergegeben werden.

2.3 Überwachung des Wohlbefindens (Gesichtsscan)

Die Gesichtserkennungsfunktion nutzt die Frontkamera des Mobilgeräts, um einen allgemeinen Indikator für das Wohlbefinden (Stress, Müdigkeit) zu ermitteln. Die App zeigt ausschließlich ein binäres Ergebnis an: „im üblichen Bereich“ oder „außerhalb des üblichen Bereichs“.

Dieser Indikator stellt eine allgemeine Schätzung dar und ist KEIN medizinisches Befund. Er darf nicht dazu verwendet werden, eine Behandlung einzuleiten, zu ändern oder abzubrechen.

2.4 Pädagogische Inhalte

Die App bietet eine Sammlung von Artikeln und Videos zum Thema Wohlbefinden, die von Experten aus den Bereichen Ernährung, Sophrologie, Hypnotherapie, hormonelles Yoga, Sexologie usw. erstellt wurden. Diese Inhalte dienen ausschließlich der allgemeinen Information.

2.5 Sprachassistent Aino

Der Chatbot Aino bietet allgemeine Informationen zur Perimenopause und individuelle Ermutigung. Aino liefert weder eine Interpretation der Symptome noch eine individuelle medizinische Beratung.

3. Gebrauchsanweisung

3.1 Herunterladen und Installation

Die Ainoha-App ist kostenlos im App Store (Apple) und im Google Play Store (Google) erhältlich. Suchen Sie in den Stores nach „Ainoha“ und befolgen Sie die üblichen Installationsanweisungen.

3.2 Systemanforderungen

iOS

Version 15 oder höher

Android

Version 10 oder höher

Frontkamera

Für den Gesichtsscan erforderlich

Beleuchtung

Normale Bedingungen (Gesichtsscan)

Anmelden

Empfohlene Internetverbindung

3.3 Tägliche Nutzung

Schritt 1: Die App öffnen und sich anmelden
Schritt 2: Wählen Sie die bei Ihnen auftretenden Symptome aus der Liste mit 50 Punkten aus
Schritt 3: Die täglichen Eingaben bestätigen
Schritt 4: Sehen Sie sich die Entwicklung Ihrer Daten auf der Registerkarte „Diagramme“ an
Schritt 5 (optional): Führen Sie den Gesichtsscan unter normalen Lichtverhältnissen 30 Sekunden lang durch.

3.4 Gesichtsscan – Nutzungsbedingungen

Richten Sie Ihr Gesicht in einem Abstand von 30–50 cm auf die Frontkamera aus
Achten Sie darauf, dass Sie sich in einem gut beleuchteten Raum befinden (gleichmäßiges Tageslicht oder künstliches Licht)
Bleiben Sie 30 Sekunden lang still stehen
Falls kein Ergebnis angezeigt wird, überprüfen Sie die Lichtverhältnisse und versuchen Sie es erneut.

4. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

⚠ Diese Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung. Wenn Sie Zweifel hinsichtlich Ihres Gesundheitszustands haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder eine medizinische Fachkraft.

⚠ Bei besorgniserregenden Symptomen oder einer Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf. Warten Sie nicht auf die Ergebnisse der App.

⚠ Verwenden Sie diese App nicht in medizinischen Notfällen. Rufen Sie im Notfall die 15 (SAMU) oder die 112 an.

⚠ Der aus dem Gesichtsscan abgeleitete Wohlbefindensindikator darf niemals dazu verwendet werden, eine medizinische Behandlung oder die Einnahme von Medikamenten einzuleiten, zu ändern oder abzubrechen.

4.1 Anwendungsbereich

Die App stellt keine Diagnosen
Die erhobenen Daten sind subjektiv und basieren auf der persönlichen Wahrnehmung der Nutzerin.
Der Gesichtsscan funktioniert nur bei geeigneten Lichtverhältnissen
Die Bildungsinhalte stellen allgemeine Informationen dar, die nicht auf die individuelle Situation jeder einzelnen Nutzerin zugeschnitten sind.
Die App ist nicht für den Einsatz im klinischen oder Krankenhauskontext geeignet.

5. Personenbezogene Daten und Datenschutz

Die von der App erfassten Gesundheitsdaten werden gemäß der Verordnung (EU) 2016/679 (DSGVO) verarbeitet.

5.1 Erfasste Daten

Täglich ausgewählte Symptome
Ergebnisse des Gesichtsscans (nur binärer Indikator)
Nutzungsdaten der App (Häufigkeit, Sitzungsdauer)

5.2 Lagerung und Sicherheit

Die Daten werden lokal auf Ihrem Endgerät und/oder auf gesicherten Servern gespeichert
Die Verarbeitung des Gesichts-Scans erfolgt vollständig auf Ihrem Gerät (on-device) – es werden keine Bilder übertragen
Die Kommunikation ist verschlüsselt (HTTPS)
Ihre Daten sind durch eine Authentifizierung geschützt

5.3 Ihre Rechte

Gemäß der DSGVO haben Sie das Recht auf Auskunft, Berichtigung, Löschung und Datenübertragbarkeit Ihrer Daten. Um diese Rechte auszuüben: romain@ainoha.fr

Vollständige Datenschutzerklärung: ainoha.fr/politique-de-confidentialite

6. Wartung und Aktualisierungen

Die Ainoha-App erfordert keinerlei Wartung Ihrerseits. Updates sind über den App Store und den Google Play Store verfügbar. Es wird empfohlen, die App auf dem neuesten Stand zu halten, um von den neuesten Verbesserungen und Fehlerbehebungen zu profitieren.

Im Falle einer Fehlfunktion: Wenden Sie sich bitte an unseren Support unter romain@ainoha.fr. Verwenden Sie die angezeigten Daten nicht, wenn die Anwendung ein ungewöhnliches Verhalten aufweist.